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  最近一段时间，行将上市的肠道病毒71型灭活疫苗忽然成为了国内各大媒体的重视焦点。不只是因为它是世界上第一种能防备肠病毒71（一种常感染婴幼儿的肠道病毒，是严峻流行症“手足口病”的罪魁）感染的疫苗，也和它的“我国心”——从研制到出产彻底由我国科学家自主完结——有很大联系。

  这并不是我国科学家第一次靠研制疫苗而扬名海内外。很多人不知道，我国的疫苗研制早已走在世界前列，研讨成果多次取得世界认可。从“一穷二白靠捐献”到“自主立异美名扬”，我国疫苗工业在短短三四十年间的腾跃，堪称是我国医学史上的一个奇观。

  假如让我国乃至于东亚国家的人来答复“什么样的流行症让你回忆深入”这样的一个问题，大多数人的答案毫无疑问将会是“乙型肝炎”。在东亚、东南亚乃至于整个亚洲，从20世纪70年代开端，乙型肝炎就成为了要挟人群健康的头号流行症，因为乙型肝炎病毒（HBV）的感染者毕生都会有很大的几率死于病毒导致的肝细胞癌（HCC，即常说的“肝癌”）或肝硬化，并且HBV的传达途径（经体液、母婴间或儿童期密切触摸）又导致其在人群间可以敏捷延伸。更何况，HBV感染至今都难以治好，阻断其传达的仅有办法，是经过疫苗接种，让一切易感染者都具有对HBV的免疫力。

  20世纪80年代，我国的HBV感染局势非常严峻。1984年，我国的总人口还不到13亿，每年就有约1.2亿人感染HBV，而每年2000万的新生儿中相同有近10%难逃HBV魔爪，我国被称为“乙肝大国”毫不为过。正是在这样的布景下，其时的我国卫生部开端研讨乙肝疫苗的出产和推行免疫问题，以从新生儿下手操控HBV疫情。

  正处改革开放初期的我国，科研实力依然相对单薄。根据国情考虑，卫生部曾方案用人源的纯化乙肝疫苗（第一代乙肝疫苗技能）来完结国家免疫方案。这种疫苗来源于从HBV感染者体内提取纯化的HBV亚病毒颗粒，出产技能简略易操作，看起来好像很合理。这种颗粒一般只含有乙肝病毒表面抗原（HBsAg），而作为HBV外壳的该物质，可以影响免疫系统发生对立HBV的抗体。

  但是，这种人源性疫苗因为需要从HBV感染者的血液中提取，天然无法彻底消除传达HBV的可能性。卫生部在经过慎重考虑后，仍是决议测验出产基因重组乙肝疫苗（第二代乙肝疫苗技能，在其时最先进）。

  基因重组乙肝疫苗是经过“转基因”原理，将HBV内的HBsAg组成基因转移到酿酒酵母体内，使用酵母来发生HBsAg的。因为酿酒酵母内不含HBV及HBV的任何其他产品，这种疫苗没有传达HBV的危险。但以我国其时的科学技能水平，把握基因工程技能的人才很少，彻底自主研制基因重组HBV疫苗这种连一些发达国家在其时都难以完结的事，确实不太可能完成。

  早在1983年，美国的默沙东（MSD，在北美则被称为“默克”）公司就现已成功在美国上市第一款基因重组乙肝疫苗Recombivax HB。6年之后，美国的史克必成（Smithkline Beecham，GSK的前身，曾于1987年在我国树立闻名的合资药企“中美史克”）公司也上市了基因重组乙肝疫苗Engerix-B。该疫苗后来在我国以“安在时”的商品名上市，热销至今。它们的出产技能已非常老练。卫生部其时便想经过与两家公司之一交涉，取得它们的乙肝疫苗出产技能。不过，乙肝疫苗在其时根本相当于药企的“摇钱树”，将这一技能转让给我国，则相当于自毁乙肝疫苗在我国的财源。卫生部想要获取出产技能谈何容易！

  万幸的是，在与我国卫生部商洽后，默沙东公司同意向我国卫生部转让该技能，并一起担任中方技能人员的训练、设备的引入等作业。1989年，卫生部在与默沙东公司签署协议后，决议将两个乙肝疫苗出产车间别离安顿在北京的北京生物制品研讨所（现在的天坛生物）和深圳的康泰生物。从1994年开端，两个车间出产的基因重组乙肝疫苗开端向全国各地区供给，乙肝疫苗接种也一起被归入我国的国家免疫方案。

  时至今日，见证了当年世界合作的乙肝疫苗出产设备，依然在天坛生物和康泰生物两家企业运转，由它们所出产出的乙肝疫苗，现已让我国的5岁以下幼儿HBV带着率继续10年（从2006年起）降至不到1%，全体人口的HBV带着率下降到仅7.18%。可以说，乙肝疫苗对我国HBV感染的操控功不可没。

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